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介绍一下无尘车间标准在不同行业中的具体差异

空气洁净度等级

电子与半导体行业:对空气洁净度要求极高,通常需要在 1000 级以下甚至 100 级以下。例如半导体制造中的 1 级无尘车间,尘粒尺寸在 0.1μm 或更大时,密度不大于 35 颗 / 立方英尺;10 级无尘车间尘粒尺寸在 0.2μm 或更大时,密度不大于 75 颗 / 立方英尺。

制药行业:药品生产对无菌环境要求严格,根据 GMP 标准,制药厂无尘车间分为 A 级(高风险操作区,相当于百级)、B 级(无菌配制和灌装等高风险操作 A 级区所处的背景区域)、C 级(相当于万级)、D 级(相当于十万级)。

食品行业:一般要求达到万级或十万级空气净化标准。如十万级食品无尘车间每立方米空气中尘埃含量不得超过 1000 个,微生物菌落总数不得超过 100 个。

温湿度控制

电子行业:温度通常控制在 23±2°C 左右,抗静电区域的相对湿度控制在 55%±5% RH 之间 。

制药行业:无菌环境下,洁净区温度宜在 20-24°C,相对湿度 45%-60% RH;控制区温度宜在 18-26°C,相对湿度 50%-65% RH 。

食品行业:相对湿度处于 40%-60% 的范围之间,温度标准范围一般为 18-24°C 。

压力差

电子与半导体行业:为了保证空气的单向流动,防止外界污染空气进入,通常要求车间内保持一定的正压,不同洁净等级之间的压差一般在 5-10Pa 以上。

制药行业:不同洁净级别之间的压差要求严格,如 A 级与 B 级之间、B 级与 C 级之间、C 级与 D 级之间都有明确的压差要求,一般相邻级别之间压差不小于 5Pa,洁净区与非洁净区之间压差不小于 10Pa 。

食品行业:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa 。

噪声

电子与半导体行业:无尘车间内的噪声级一般不大于 65dB (A) 。

制药行业:噪声水平需符合国家或地方规定的噪声排放标准,通常要求采取有效的降噪措施,如安装隔音设备、优化设备布局等。

食品行业:噪声要求一般不超过 60 分贝 。

其他方面

电子与半导体行业:对静电控制要求严格,需要采取有效的防静电措施,如使用防静电地板、防静电服装、离子风机等,以防止静电对电子元件造成损害。

制药行业:对车间的废气、废水、固体废弃物处理有严格要求,必须配备有效的处理设施,确保排放符合国家或地方规定的排放标准。

食品行业:车间的地面应具有一定的排水坡度,墙壁在相对湿度超过 80% 的洁净区应使用抗菌防霉涂料。