无尘车间的标准主要涉及空气洁净度等级、温湿度控制、压力差、噪声、照度等多个方面。其中，空气洁净度是核心，通常按照每立方米空气中大于或等于 0.1 微米的粒子数来划分等级，等级越高，洁净度要求越严苛。
要确保生产环境的洁净度，首先在建筑设计上，车间的围护结构要采用密封性能好的材料，减少缝隙和孔洞，防止外界污染物进入。其次，空气净化系统至关重要，通过初效、中效、高效过滤器的组合使用，对进入车间的空气进行层层过滤，去除尘埃粒子。再者，人员和物料的进出管理严格，人员需经过风淋室等设备去除身上的灰尘和毛发，穿着洁净服；物料要通过传递窗等专用通道，并进行清洁和消毒。另外，车间内部要保持正压，防止外界污染空气倒灌，同时定期对车间进行清洁和消毒，包括墙面、地面、设备等。还要对温湿度进行严格控制，避免因温湿度不当导致微生物滋生或产品质量受影响。最后，通过定期的检测和监控，如使用尘埃粒子计数器等设备，及时发现问题并采取措施调整。
